美國 1998 年頒布了《醫(yī)藥生產(chǎn)有害空氣污染物排放國家標準》,該標準對醫(yī)藥生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)的排放環(huán)節(jié)均提出了控制要求,覆蓋了儲罐、生產(chǎn)工藝排放、設備泄漏、廢水處理設施的散發(fā)等環(huán)節(jié),詳見下表:
EPA 原計劃在 2011 年對美國制藥標準進行修訂,但經(jīng)過研究認為,十多年來美國醫(yī)藥行業(yè)在生產(chǎn)工藝和污染控制技術(shù)方面沒有出現(xiàn)重大技術(shù)進步,因此未對 98 版的美國制藥標準進行修改。
美國制藥標準附錄中列舉了 77 種可能污染大氣的有害物質(zhì)(HAPs),其中有 74 種物質(zhì)屬于美國 HAPs 規(guī)定的 189 種之中,只有乙二醇二甲醚、乙二醇和乙二醇甲醚乙酸酯這 3 種制藥工業(yè)的特征物質(zhì)不屬于 HAPs 名單中的物質(zhì)。詳見下表: